
SIRION Biotech为盘考机构和病院开采了一种定制的许可时势,并为临床进修提供邃密的GMP材料供应条目。LentiBOOST咫尺在好意思国和欧洲的多个临床进修中使用,直到第3阶段,何况如故解说是安全和临床灵验的。提供两种居品等第LentiBOOST(Pharma grade)—— 仅用于药物级的临床前盘考和工艺开采,以及评估盘考LentiBOOST(GMP grade)—— 用于临床阶段决议。咫尺好意思国和欧洲多个Phase III和Phase I/II临床进修正在进行。提供临床/交易用途和开采的许可选项。两个版块均可提供用于盘考、开采和交易用途的许可。LentiBOOST在药物研发和临床中理解上风• 增强慢病毒转导效用勾引 外卖,高达90%——进步调节卵白抒发量勾引 外卖,有益于获得临床进修见效。• 对CD34+和T细胞增殖无不良影响,在T细胞中不雅测到一定的促增殖成果——裁减资本,优化和安祥的转基因细胞坐褥。• 减少MOI低至2倍,从而裁减COGS(Cost of goods sold)——减少LV的用量和物料资本。• 戒指单个细胞中的病毒载体拷贝数(VCN,Virus Copy Number)——调节性卵白抒发量高且合手久,但并未过度加多单个细胞VCN,适合FDA/EMA对ATMPs(Advanced Therapy Medicinal Products)居品的安全圭臬。• 研发和临床无缝衔尾——无需调动现存转导经过,很好兼容如故开采工艺,径直哄骗于临床神志。• 提供GMP级居品贵府,适用于临床前盘考,工艺开采和临床神志——包括DMF存档、圆善的CoA文献以及居品放行检测和考证贵府。• 8种哄骗LentiBoost研发的药物已在好意思国和欧洲干涉临床进修(Phase III和Phase I/II)阶段——临床发现LentiBoost险些无细胞毒性,也加快了IND文献存档。这些独有的特质使其成为纠正体外基因调节和CAR-T细胞调节的临床转导决议的一个有但愿的候选者。对于SIRION Biotech GmbHSIRION Biotech诞生于2005年,旨在指令下一代病毒载体手艺,用于基因和细胞调节以及疫苗开采。咫尺,SIRION提供了一个基于慢病毒、腺病毒和类腺病毒的全面的病毒载体手艺平台,加快了基因调节盘考和药物开采。SIRION正成为这一增长领域的和谐伙伴。从早期临床阶段I/II到晚期临床阶段III的临床进修中使用了LentBoost并解说了在改善调节载体的转导方面的临床见效。
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